來(lái)源:IVD工具人
2020年的新冠檢測(cè),分子大放異彩,分子診斷的發(fā)展一騎絕塵。嚴(yán)格的防疫策略,使得分子的檢測(cè)需求居高不下。從新冠開始,對(duì)于傳統(tǒng)的傳染病診斷是否將被分子逐步替代直到完全統(tǒng)治?
個(gè)人覺得分子診斷在會(huì)增加份額,但是不會(huì)大規(guī)模取代原有的免疫診斷試劑。
呼吸道感染相關(guān),TB,F(xiàn)lu A/B, RSV, Cov-19等
鑒于呼吸道疾病的易傳染性,臨床會(huì)對(duì)檢測(cè)試劑的靈敏度有高需求,核酸試劑應(yīng)該會(huì)進(jìn)一步增大在日常診斷中的份額。未來(lái)會(huì)有更多的combo的分子診斷試劑,使得檢測(cè)成本進(jìn)一步降低。呼吸道感染是分子診斷大展拳腳的地方。
血液相關(guān) HIV,HBV,HCV,SYP
現(xiàn)在的發(fā)光和酶免試劑,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)高通量,規(guī)?;?,低成本,靈敏度也符合檢測(cè)需求。術(shù)前篩查分子診斷應(yīng)該不會(huì)有太大作為。
腸道相關(guān) Rota,Adeno,Noro,H.pylori
相對(duì)于呼吸道感染,對(duì)于公共健康的威脅也少一些,現(xiàn)在側(cè)向?qū)游鲈噭﹥r(jià)格低廉,操作簡(jiǎn)便,腸道感染的分子診斷想要有所作為也是相當(dāng)困難。
疑難雜癥的微生物感染
mNGS是解決疑難感染的一大利器,免疫檢測(cè)覆蓋范圍小,無(wú)力與mNGS抗?fàn)帯?/span>
結(jié)論1:對(duì)于傳染病檢測(cè),分子和免疫平分秋色。
各種腫瘤標(biāo)志物在免疫診斷的各個(gè)平臺(tái)上已經(jīng)開發(fā)的相當(dāng)完畢,一有新的標(biāo)志物出現(xiàn),不多時(shí),便有新的免疫診斷試劑,但是存在明顯缺點(diǎn),特異性和靈敏度不夠,以AFP為例,作為原發(fā)性肝癌的診斷指標(biāo),只有70%的病人,水平異常。京東上檢索癌癥早篩,有個(gè)以標(biāo)志物作為檢測(cè)對(duì)象的試劑UnityBio,5種的癌癥篩查,價(jià)格240,如果提示高風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)該有提示哪個(gè)部位的癌癥。
而ctDNA作為分子檢測(cè)用于腫瘤的早篩,根據(jù)一些研究表明,比標(biāo)志物有更高的靈敏度和特異性。但是ctDNA陽(yáng)性,是不是可以確定腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的位置?這一點(diǎn)答案不清晰。京東上的泛癌種篩查試劑,思康寧。價(jià)格不菲,9000元,測(cè)一次,一個(gè)蘋果手機(jī)沒了。假設(shè)檢測(cè)陽(yáng)性,但是不提示腫瘤發(fā)生部位的話,還是讓人非常糾結(jié)啊。
但是在特殊的場(chǎng)景下,如康利明公司的長(zhǎng)安心 人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒,通過檢測(cè)糞便實(shí)現(xiàn)腸癌的早期篩查,靈敏度84.2%,特異性93.6%。京東售價(jià)1288元。感覺還過得去。
結(jié)論2:腫瘤的診斷,分子貴,但是更準(zhǔn)確;免疫便宜,但需要精準(zhǔn)判讀。免疫試劑用作普篩,分子試劑用作二次篩查,也許是個(gè)不錯(cuò)的組合。
心腦血管疾病,血栓等檢測(cè),都是免疫試劑,Troponin , D-dimer,BNP 等,
結(jié)論3:心血管標(biāo)志物,免疫檢測(cè)獨(dú)步天下。
過敏相關(guān)的IgG,IgM,以及自身免疫疾病的性質(zhì),決定了只采用免疫診斷試劑。目前沒有聽到是否有過敏基因或自免基因可以檢測(cè)。
結(jié)論4:過敏、自身免疫疾病,免疫診斷獨(dú)孤求敗。
伴隨診斷,如生長(zhǎng)激素監(jiān)測(cè),器官移植排異,腫瘤化療效果,慢性病管理,抗生素使用
結(jié)論5:絕大多數(shù)是免疫診斷,分子相對(duì)較少。
綜上所述,分子與免疫的強(qiáng)弱在宏觀上是沒有答案的,只有具體到某一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,才能說哪個(gè)技術(shù)更有優(yōu)勢(shì)。總得來(lái)說免疫診斷應(yīng)用范圍更廣,分子診斷更加精準(zhǔn)。
不管是倚天劍,還是屠龍刀,都只有磨快磨亮,才能號(hào)令江湖,稱霸武林,從超過1000家IVD公司的廝殺中,拼出一條血路。
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